Приказом Росстандарта от 18 августа 2020 года N 510-ст утвержден ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020 "Изделия медицинские электрические. Часть 2-34. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для инвазивного мониторинга кровяного давления".
Стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам приборов для инвазивного мониторинга кровяного давления, как определено в 201.3.63, именуемых в дальнейшем МЕ-изделия. Стандарт не применяется к катетерным трубам, иглам катетера, замкам типа Луер, кранам и тем кранам, которые соединяются с крышкой; приборам для неинвазивного мониторинга кровяного давления.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020 вводится в действие на территории РФ с 1 января 2021 года.
Приказом Росстандарта от 18 августа 2020 года N 512-ст утвержден ГОСТ Р МЭК 62464-2-2020 "Оборудование магнитно-резонансное для получения медицинского изображения. Часть 2. Критерии классификации импульсной последовательности".
Стандарт определяет описание импульсных последовательностей для получения изображения на основе магнитного резонанса.
ГОСТ Р МЭК 62464-2-2020 вводится в действие на территории РФ с 1 января 2021 года.